ציוד רפואי על כל מה שכרוך בו, הינו ציוד הדורש אישור מיוחד הן לצורך ייבוא שלו לארץ והן לצורך יצוא שלו מהארץ. בנוסף לכך, כל ציוד רפואי המיוצר ומשווק בארץ, דורש פיקוח, אישור ורישום. אגף ציוד רפואי ( האמ"ר) הוא זה שאחראי על מתן האישורים הרלוונטיים הן עבור יצוא של ציוד רפואי, הן עבור יבוא של ציוד רפואי והן על ייצור ושיווק של מוצרים רפואיים בארץ. כל המוצרים אשק מקבלים את האישור הדרוש ועוברים את הפיקוח הרלוונטי, נרשמים בפנקס הקרוי: פנקס האמ"ר. מוצר אשר לא קיבל אישור או לא עבר דרך האגף לציוד רפואי, איננו ירשם בפנקס ומתוקף כך, איננו יקבל את האישור הנדרש לו. כלומר, ציוד מעין זה אשר משווק, מיובא או מיוצא, הוא ציוד לא חוקי.
>>> באתר JREGULATORY כל המידע אודות אישורים לציוד רפואי
איזה ציוד רפואי דורש אישור
כאשר מדובר על ציוד רפואי, הלא שמדובר על כל מכשיר רפואי שמטרתו היא לטפל באופן כלשהו באדם בצורה רפואית. בין אם מדובר במכשירים הרלוונטיים לצורך סיוע בראייה כגון: עדשות מגע או משקפיים, בין אם מדובר בציוד הרלוונטי לצורך טיפולים קוסמטיים שונים ובין אם מדובר בציוד הרלוונטי עבור בדיקות רפואיות שונות, הלא שיש צורך לקבל עליהם אישור מהאגף לציוד רפואי. מטרת הרישום של הציוד וקבלת האישור עליהם מהאגף, נדרשים לצורך פיקוח ובקרה על הציוד. ציוד אשר לא עבר פיקוח ובקרה, הרי שלא בהכרח הוא בטוח לשימוש. לכן, כל אדם אשר עתיד לקבל טיפול רפואי או קוסמטי כלשהו באמצעות ציוד רפואי כלשהו, חייב לבדוק האם הוא רשום בפנקס האמ"ר
כיצד בודקים האם לציוד רפואי יש אישור
אם תהיתם כיצד תבדקו האם לציוד רפואי כזה או אחר יש אישור, הרי שפנקס האמ"ר הינו מאגר הפתוח לציבור הרחב. כלומר, כל שעליכם לעשות זה פשוט להיכנס אל מאגר זה ולבדוק האם הטיפול שאתם מעוניינים לקבל על ידי ציוד רפואי כלשהו, מתבצע על ידי ציוד רפואי אשר קיבל אישור ונרשם בפנקס. כאשר ציוד רפואי רשום בפנקס האמ"ר, ניתן לדעת שמדובר בציוד רפואי אשר עבר פיקוח ובדיקה.